По заказу ОАО «Зеленоградский инновационно-технологический центр медицинской техники» мы разработали дизайн и конструкцию корпусов модулей для носимого аппарата вспомогательного кровообращения «Спутник»:

  • модуля электронного управления;
  • модуля автономного электропитания;
  • зарядно-контрольного устройства.

Конструкция модулей электронного управления и автономного электропитания обеспечивает пылевлагозащиту по классу IP 68 (пыленепроницаемость, полная водонепроницаемость: может работать в погружённом режиме). Все модули устройства устойчивы к антисептической обработке внешних поверхностей.

В данной НИОКР ООО «ДизайнВоркс» плотно и успешно сотрудничало с ФГБУ «Федеральный научный центр трансплантологии и искусственных органов имени академика В.И. Шумакова» Минздрава России, сотрудники ООО «ДизайнВоркс» участвовали в испытаниях изделия на животных.

Качество конструкции аппарата подтверждено регистрационным удостоверением на медицинское изделие № ФСР 2012/13099.

Решенные задачи:

  • разработка компоновки с учётом требований к влагозащите;
  • разработка дизайна с учётом требований по эргономичности (модули аппарата являются носимыми и должны обеспечивать высокое качество жизни пациента, включая эргономичность и удобство использования);
  • разработка дизайна лицевых панелей и наклеек;
  • разработка конструкции корпуса, с учётом технологий ультразвуковой сварки и использования узлов влагозащиты;
  • прототипирование;
  • участие в испытаниях на животных, разработка и изготовление специального жилета для испытаний на животных;
  • подготовка и сопровождение производства;
  • обеспечение поставки промышленной партии;

Результаты:

С 2012 года началось клиническое применение аппарата АВК-Н на пациентах. 09 июня 2012 года была успешно проведена первая операция по имплантации насоса пациенту 67 лет. После месяца нахождения в клинике пациент был выписан домой, где вел практически привычный для себя образ жизни. 5 марта 2013 года пациенту успешно провели операцию по замене имплантированного насоса на донорское сердце. Начиная с 2013 года разработанные при непосредственном участии ООО «ДизайнВоркс» имплантируемые протезы левого желудочка сердца (АВК-Н) устанавливаются пациентам НИИ им. Н.В. Склифосовского, Омской областной клинической больницы, Новосибирского НИИ патологии кровообращения имени Мешалкина.

  • Клиент: ЗАО «ЗИТЦ-МТ»
  • Год проекта: 2010-2011